• <input id="miowk"><em id="miowk"></em></input>
  • <li id="miowk"><source id="miowk"></source></li>
    <li id="miowk"><source id="miowk"></source></li>
    <center id="miowk"><acronym id="miowk"></acronym></center>
    歡迎來天津市精拓儀器科技有限公司!我們將為您提供周到的服務!
    技術文章
    首頁 > 技術文章 > 影響自動溶出儀測定試驗結果的因素有哪些

    影響自動溶出儀測定試驗結果的因素有哪些

    更新日期:2020-09-09      瀏覽次數:5604
         影響自動溶出儀測定試驗結果的因素,除了試驗樣品,主要有溶出度儀機械性能、實驗人員操作的規范程度和試劑等。
      一、攪拌轉動裝置的晃動
      不管是籃法還是槳法,介質在攪拌作用下的液流運動形成了通過固體的流體剪切力,槳或籃軸的晃動都會改變介質的流體動力學性質,從而影響溶出速率。因此,籃或槳的晃動會改變制劑的溶出速率。《中國藥典》2015年版對攪拌裝置的晃動有明確要求,一般規定擺動幅度不得偏離軸心1.0mm。
      二、攪拌器中心位置
      《中國藥典》2015年版通則0931規定“攪拌軸的旋轉軸線與溶出杯的垂直軸在任一點的偏離均不得大于2mm”,與PDG協調后的要求一致。研究表明,當轉軸偏離溶出杯中心軸2~6mm時,溶出速率可能會有2%~10%的顯著增加。
      三、攪拌速度
      籃法或槳法中攪拌裝置的轉動產生了流體的動力學特性,并終改變了介質與制劑的液-固界面狀態。轉軸的轉動狀態是影響籃法或槳法溶出特性的根本因素。轉速的準確與穩定是溶出儀基本的性能要求。《中國藥典》2015年版規定轉速應該在規定轉速的±4%范圍內,與協調后的要求是一致的。
      四、溶出介質中的氣體
      《中國藥典》2015年版要求,除另有規定外,溶出介質須經脫氣處理,其原因是在任何給定的壓力及溫度下,總有一部分氣體溶于液體中,在溶出度試驗過程中,這種氣體的存在可能會影響結果的重現性。《美國藥典》性能確認用的潑尼松片就是對介質中的氣體含量特別敏感的樣品。
      五、溫度
      溫度波動的影響依賴于活性成分以及黏合劑和其他輔料的溫度一溶解度曲線。一般情況下,溶解度和溫度呈線性關系。不同制劑對同樣的溫度變動可能具有不同的敏感度,有研究顯示,每1℃的溫度變化,會引起高達5%的溶出速率的變化。
      《中國藥典》2015年版規定溶出介質的溫度為37℃±0.5℃,用于透皮貼劑時,溶出介質的溫度為32℃±0.5℃。在每次試驗開始之前進行測量,要求溶出杯中溶出介質的溫度應達到規定值范圍內,并保證足夠的平衡時間。
      六、取樣位置
      國外藥典從收載溶出度開始,取樣位置一直沒有變化,即“距溶出杯內壁不小于10mm處”。《中國藥典》2015年版說明取樣方會影響到溶出量的測定,特別是在溶出的初始階段,取樣位置規定的具體,可以更有利于結果的重現。
      七、吸附
      經驗表明溶出度儀中用到的一些特定材料或過濾用的濾器,可能會對活性成分具有非常強的吸附作用。對一個新溶出度儀或試驗方法,尤其對自動溶出系統進行驗證時,應當考慮材料對活性成分的吸附作用,選擇適宜的材料。
    產品分類

    Product classification

    Copyright © 2025 版權所有:天津市精拓儀器科技有限公司  ICP備案號:津ICP備13004742號-3  管理登陸  技術支持:化工儀器網   總流量:154234  網站地圖

    在線客服 聯系方式

    服務熱線

    13920369716

    津公網安備 12019202000454號

    亚洲日韩国产二区无码| 最近最新中文字幕| 久久无码AV一区二区三区| 精品无码国产污污污免费网站国产| 中文无码人妻有码人妻中文字幕| 久久精品无码一区二区三区日韩| 在线观看片免费人成视频无码| 一二三四社区在线中文视频| AA区一区二区三无码精片| 亚洲爆乳无码一区二区三区| 久久久中文字幕日本| 中出人妻中文字幕无码| 久久久久亚洲AV无码专区桃色| 无码永久免费AV网站| 日韩AV片无码一区二区三区不卡| 中文字幕免费高清视频| 亚洲天堂2017无码中文| 丰满白嫩人妻中出无码| 免费A级毛片av无码| 亚洲精品无码av人在线观看 | 亚洲精品色午夜无码专区日韩| 波多野结衣中文在线| 四虎成人精品国产永久免费无码| 无码人妻精品一区二区三区99仓本| 日韩精品无码一区二区三区AV| 青娱乐在线国产中文字幕免費資訊| 天堂…中文在线最新版在线| 中文字幕日韩精品无码内射| 免费无码午夜福利片| 无码日韩人妻AV一区二区三区| 国产办公室秘书无码精品99| 国产av无码专区亚洲av桃花庵| 国产激情无码一区二区| 国产精品三级在线观看无码| 国产V亚洲V天堂无码久久久| 97无码免费人妻超级碰碰夜夜| 本道天堂成在人线av无码免费| yy111111少妇无码影院| 国产日产欧洲无码视频无遮挡 | 伊人久久无码中文字幕| а√天堂中文官网8|